
製造販売承認とは、簡単に言えば「あなたの作った薬が世に出るための免許証」のことです。しかし、ただの免許証ではありません。日本の薬品や医療機器を作る企業は、厚生労働省に製造販売承認を申請しなければならないのです。これがあるからこそ、街の薬局で販売される薬が安心できるわけですが、その承認作業には時間と労力がかかります。たまに「この薬、本当に効くの?」と疑問に思ったことありませんか?それも製造販売承認をクリアした後でも、薬の効果が不明なものが多いのが現実。そのうえ、申請者の熱意やお金次第では、必要のない薬が大量に出回っていることだってあります。要するに、製造販売承認は安全の名のもとに、企業の戦略と過剰なプロセスが絡み合った複雑な世界なのです。なぜこんなに手続きが面倒かと?それは、医療の現場が大切だからです。さあ、あなたはこの複雑なシステムをどう思いますか?
製造販売承認をまじめに語ると
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